bte365声佗医疗牙骨传导听力系统上市!填补国内单侧聋市场产品空白
6月19日,声佗医疗科技(上海)有限公司(简称“声佗医疗”)宣布,其全球唯一的牙骨传导听力系统——
该产品是由声佗全球首创,凭借其优于国际“金标准”的临床表现,既能完全无创地达到外科植入式骨导解决方案的效果,又能保证声音传导质量,已在中国、欧盟,美国,日本等22个国家和地区获批126项发明专利。
与此同时,声佗医疗也宣布与中国人民总医院第一医学中心、复旦大学附属眼耳鼻喉科医院、上海交通大学医学院附属新华医院、上海交通大学医学院附属第九人民医院、上海交通大学医学院附属第六人民医院、上海中医药大学附属岳阳中西医结合医院、郑州大学附属第一医院、天籁之音、立聪堂等多家医院和助听验配机构达成首批临床及上市合作,并计划在全国布局超百家声佗医疗听力系统体验中心。
据了解,声佗医疗牙骨传导助听技术,不但填补了我国长期以来在高端助听产品市场的技术空白,而且为全球单侧听力患者带来福音。
“用牙齿听声音”的品音牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,利用天然牙骨,完全无创地达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果,同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导对声音衰减的局限性。
在不少业内人士看来,这款产品不仅是替代外科植入骨传导的有效方案,更填补了单侧耳聋市场缺乏满意解决方案的空白,有望引领听力市场消费升级。
声佗医疗联合创始人、CEO普强凌表示,中国的听力行业属于“刚刚起飞”的行业,国内产业基础相对薄弱,国外品牌难以撼动。在这种背景下,声佗医疗采用“原创+引进”的模式,充分将国际技术与中国研发效率、供应链、生产成本、市场容量等方面的优势相结合,开拓了“中国制造走向全球”的模式。“未来公司也会继续加强产品的研发,每年都会有新产品上市,并且也正在研发新的细分领域产品。”
据了解,品音的技术源自美国硅谷,后被声佗医疗收购并引入中国市场,目前拥有该技术的全部知识产权。截至目前,品音拥有自主知识产权、发明专利128项,覆盖了中国、美国、日本、欧盟等22个主要国家和地区。
该产品已在中国的三家三级甲等医院完成了临床试验,并拿到了中国药品监督管理局医疗器械二类证。同时,该产品也获得了美国FDA的批准。
此外,声佗医疗的牙骨传导助听技术曾荣登由美国顶尖的克里夫兰医院发布的全美十大医疗创新榜单的榜首,被誉为“兼具临床意义和商业价值、且惠及广大病患的创新成果”,2019年荣获由中国科技部社会发展科技司、中国生物技术发展中心、医疗器械产业技术创新战略联盟举办的中国医疗器械创新创业大赛决赛一等奖。
声佗医疗科技(上海)有限公司专注为听损人士提供持续创新的听力解决方案。来自于中国和美国硅谷的研发团队致力于将最前沿的黑科技运用于听力设备的创新bte365。
公司在全球拥有超过120项发明专利,特别是全球独创的牙骨传导听力技术的临床价值已经在中国和美国的多项临床研究中得到充分验证。公司的愿景是成为全球听力业界有影响的创新者和领导者,造福全球的听损人士。
全球首创的品音牙骨传导听力系统,创新地利用天然牙骨传递声音,达到完全无创地、有效地改善单侧耳聋和传导性听力损失患者的聆听困扰。美国和中国的多项临床研究充分验证了产品安全性、有效性和临床价值,并已获得美国FDA和中国NMPA的批准。
品音牙骨传导听力系统是一款无需手术的可穿戴的听力设备,主要由耳背机(Behind-the-Ear, BTE)、bte365口内机(In-the-Mouth, ITM)和充电系统组成。耳背机收集听损侧的声音信号,并进行数字化处理,利用无线方式技术将数字信号发送至口内机;口内机运用独特的振动技术产生高品质的、无损耗的振动,利用天然牙齿(牙槽骨本身就是颅骨的一部分)将声音刚性传递至颅骨和健侧的耳蜗,直接进入健侧耳蜗。
品音牙骨传导听力系统正式利用天然牙骨完全无创的达到了外科植入式骨导解决方案的临床听力效果。同时避免了软带式或眼镜式骨导助听产品经皮传导会产生对声音衰减的局限性。品音的外形隐蔽、美观,不仅改善了患侧听声的困扰,还改善了嘈杂聆听环境下言语交流困扰。